在美国食品药品监督管理局发出生产失误警告信后,西普拉暴跌近8%

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Cipla slumps nearly 8% after USFDA warning letter for manufacturing lapses
制药巨头西普拉(Cipla)的股价周四盘中一度下跌8%,此前美国食品药品监督管理局(fda)就其皮坦普尔工厂的各种生产失误发出了警告信。

在对Pithampur工厂进行检查后,USFDA发出了一封警告信,指出该公司的生产、加工、包装或保存的方法、设施或控制不符合良好生产规范,其药品是掺假的。

当美国卫生监管机构发现制造商严重违反其规定时,就会发出警告信。

“贵公司未能彻底调查任何无法解释的差异或批次或其任何成分不符合其任何规格,无论该批次是否已经分发,”美国食品和药物管理局表示。

它还指出,该公司未能建立和遵循适当的书面程序,该程序旨在防止声称无菌的药物受到微生物污染,包括所有无菌和灭菌过程的验证。

美国食品药品监督管理局指出,早些时候在该公司的其他工厂也引用了类似的CGMP观察结果。

今年到目前为止,该公司的股票给投资者带来了适度的回报,年初至今上涨了10%。

尽管近期承压,但分析师看好该股,投资者可以利用这次下跌的机会考虑买入。

Cipla公布了强劲的第二季度业绩,主要业务强劲增长。该公司在印度、美国和南非市场的有机增长势头强劲。

虽然gRevlimid在美国的业务环比增长持平,但Cipla在gAlbuterol和gLanreotide的市场份额有所改善,以及一些产品的价格上涨,推动了美国业务的增长。

利润率提高到26%,印度的长期组合更好,美国的经营杠杆效益和更好的定价。Cipla将其美国营收预期上调至2.2 - 2.25亿美元/季度,利润率预期上调至23-24%,这是过去两个季度以来的第二次上调。

“现在,FDA的检查有一些问题,但我认为所有的下跌都将是买入的机会。我们意识到股权几乎发生了变化,这很有可能发生,这意味着Cipla的估值将会偏高,”IIFL证券公司董事Sanjiv Bhasin表示。

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  • 枫润
    枫润 2025-09-22

    我是文学号的签约作者“枫润”!

  • 枫润
    枫润 2025-09-22

    希望本篇文章《在美国食品药品监督管理局发出生产失误警告信后,西普拉暴跌近8%》能对你有所帮助!

  • 枫润
    枫润 2025-09-22

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  • 枫润
    枫润 2025-09-22

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