2022年10月12日,星期三(健康日新闻)——美国食品和药物管理局周三宣布,新的双价COVID-19增强剂现已批准用于5岁以下儿童。
这种双价疫苗的一部分用于预防COVID-19冠状病毒的原始毒株,另一部分针对高传播性的小微粒毒株。
Moderna二价疫苗被批准用于6岁以下儿童,而辉瑞-生物技术公司的疫苗被批准用于5岁以下儿童。在这两种情况下,应该至少在孩子完成两个系列的初级疫苗接种或接受了强化疫苗接种后两个月再进行强化疫苗接种。
FDA生物制剂评估和研究中心主任Peter Marks医学博士在一份机构新闻稿中说:“虽然在很大程度上,COVID-19在儿童中的严重程度往往低于成人,但随着COVID-19的各种浪潮的发生,更多的儿童感染了这种疾病并住院。”“儿童也可能经历长期影响,即使是在最初的轻微疾病之后。我们鼓励家长考虑为孩子进行初级疫苗接种,并在符合条件的情况下后续提供更新的强化剂量。”
FDA表示,FDA的授权是基于双价疫苗在成人临床试验期间收集的免疫反应和安全性数据,以及早期COVID-19疫苗在儿童中的试验数据。
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