SURMOUNT-3三期试验表明，注射药物替西帕肽与健康的生活方式相结合，可有效促进超重或肥胖成年人的体重显著减轻，达到21.1%的额外体重减轻，以其双激素模拟机制为肥胖治疗带来新的希望。
一项3期临床试验发现，注射处方药替西帕肽与强化生活方式干预相结合，可使肥胖或超重并伴有体重相关合并症的成人(不包括2型糖尿病)体重额外减轻21.1%。
由礼来制药公司赞助的SURMOUNT-3研究的结果最近发表在《自然医学》杂志上，并在全国肥胖研究人员会议上发表。
替西帕肽的作用机制和试验细节
tizepatide以Mounjaro的品牌名作为治疗2型糖尿病的药物上市，它模仿两种激素的作用，胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)和葡萄糖依赖性胰岛素性多肽(GIP)。这些激素共同作用，刺激胰岛素分泌，减缓胃排空，延长餐后的饱腹感。这有助于调节血糖水平并导致体重减轻。
Gitanjali Srivastava，医学博士，范德比尔特大学医学中心糖尿病、内分泌和代谢部门的医学副教授，肥胖医学的医学主任。来源:范德比尔特大学医学中心
Gitanjali Srivastava医学博士是范德比尔特大学医学中心糖尿病、内分泌学和代谢学系的医学副教授，也是肥胖医学的医学主任，他是这项为期72周的随机、双盲、安慰剂对照试验的现场调查员，该试验评估了替西肽的疗效。
斯里瓦斯塔瓦说:“我们对SURMOUNT-3试验的结果感到兴奋。“这种药物已经被证明对2型糖尿病患者非常有效。这项研究提供了确凿的证据，证明它也是一种非常有效的工具，可以实现显著的、改变生活的减肥，与低卡路里饮食、锻炼、频繁的营养和行为咨询相结合。”
临床试验过程和结果
该试验在美国招募了806名参与者，包括波多黎各、阿根廷和巴西。在服用替西帕肽或安慰剂之前，参与者参加了为期12周的强化生活方式干预。
在12周的先导期结束时，体重至少减轻5%的参与者被随机分配接受安慰剂或替西帕肽。替西帕肽的起始剂量为2.5 mg，每四周增加2.5 mg，直到达到最大耐受剂量10mg或15mg，每周一次。
在研究开始时，平均体重为241.4磅。(109.5公斤)。在12周的先导期结束时，参与者的平均体重减轻了6.9%(7.6公斤或16.8磅)。
在一个共同主要终点，在引入期之后，服用替西帕肽的参与者平均体重减轻了21.1%。从研究开始到84周，参与者的总平均体重减轻了26.6%(29.2公斤或64.4磅)。
服用安慰剂的参与者从研究开始的84周内平均体重减轻了3.8% (4.1 kg或9.0 lbs)。
肥胖治疗的副作用和影响
替西帕肽最常见的副作用是胃肠道，如恶心、腹泻和便秘，其严重程度一般为轻至中度。
斯里瓦斯塔瓦说:“替西帕肽继西马鲁肽之后，为超重或肥胖的成年人每周服用2.4毫克，带来了一个以肠促胰岛素为基础的治疗的新时代，它可以实现超过临床意义的5%的体重减轻。”“这些新疗法正在迅速改变肥胖治疗的格局，还有更多正在开发中。对于肥胖的人来说，现在有了科学证据的希望。”
参考文献:Thomas A. Wadden, Ariana M. Chao, Sriram Machineni, Robert Kushner, jamie Ard, Gitanjali Srivastava, Bruno Halpern, Shuyu Zhang, Jiaxun Chen, Mathijs C. Bunck, Nadia N. Ahmad和Tammy Forrester, 2023年10月15日，Nature Medicine。DOI: 10.1038 / s41591 - 023 - 02597 - w
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