在UEG Week 2023上发表的ATLANTIS试验研究表明，常见药物阿米替林可以显著缓解肠易激综合征(IBS)症状，为患者提供了新的治疗途径。
一项新的研究发现，一种廉价且广泛使用的处方药可以改善在全科医生手术中看到的肠易激综合征患者的症状。这项研究最近在欧洲胃肠内窥镜学会主办的UEG Week 2023会议上发表。
亚特兰蒂斯试验
根据ATLANTIS试验的结果，阿米替林，通常用于一系列健康问题的低剂量，也被发现可以改善肠易激综合征(IBS)的症状。
这项研究由利兹大学、南安普顿大学和布里斯托尔大学的研究人员领导，由英国国家健康与护理研究所(NIHR)资助，在初级保健领域进行。全科医生开药，患者根据症状的严重程度自行管理剂量，使用为试验设计的调整文件。大多数肠易激综合征患者都是由他们的全科医生在初级保健中看到和治疗的，这意味着这项试验的结果可能适用于许多患有这种疾病的人。
发表有希望的成果
本月发表在《柳叶刀》(The Lancet)上的研究结果显示，服用阿米替林的患者报告症状总体改善的可能性几乎是服用安慰剂的患者的两倍。
现在，试验小组建议全科医生支持他们的肠易激综合征患者使用阿米替林来控制他们的症状，并将剂量调整文件提供给临床医生和患者。
专家的见解
利兹大学医学院胃肠病学教授、联合首席研究员亚历山大·福特说:“阿米替林是治疗肠易激综合征的有效药物，安全且耐受性良好。这项新的严格进行的研究表明，如果患者的肠易激综合征症状没有通过推荐的一线治疗得到改善，全科医生应该支持初级保健患者尝试低剂量阿米替林。”
一个关于肠易激综合征和阿米替林
全世界每20个人中就有1人患有肠易激综合症，它会导致腹痛和排便改变。这种长期的疾病目前还没有治愈的方法，其严重程度会随着时间的推移而波动。它会对生活质量、工作能力和社交能力产生重大影响。大多数治疗只有适度的效果，人们经常有持续的麻烦症状。
阿米替林属于三环类药物。最初使用高剂量来治疗抑郁症，现在很少用于这种情况，因为新的治疗方法已经开发出来。
先前的小剂量三环抗抑郁药治疗肠易激综合征的试验表明，在医院诊所看到的患者可能有好处，他们通常有更难以治疗的症状，但这项新研究是第一个在初级保健中对低剂量阿米替林与安慰剂片治疗肠易激综合征的随机对照试验。这也是阿米替林在全球范围内进行的最大的肠易激综合征试验。
支持性证据和建议
全科医生已经开出小剂量阿米替林来治疗慢性神经和背部疼痛，并帮助预防偏头痛发作。NICE指南目前指出，全科医生可以考虑使用低剂量的三环类药物，如阿米替林，治疗肠易激综合征，但到目前为止，对其有益的证据还不确定。
根据试验结果，阿米替林有明显的益处，如果一线治疗不能改善症状，全科医生可以向肠易bs患者提供低剂量阿米替林，作为共同决策的一部分。
南安普顿大学初级保健研究中心初级保健研究教授、联合首席研究员Hazel Everitt说:“在ATLANTIS之前，由于研究证据不确定，全科医生通常不会开阿米替林治疗IBS，但我们的新研究提供了很好的证据。
“全科医生已经为其他疾病开出了低剂量阿米替林，比如慢性疼痛和睡眠不佳，当我们作为这项研究的一部分采访全科医生时，如果研究证据支持这一点，他们愿意为肠易肠综合征开处方。”参与者也渴望有另一种选择来帮助他们的肠易激综合症症状，大多数人都很乐意根据症状和副作用自我调整剂量。”
参与者和调查结果
ATLANTIS试验由美国国立卫生研究院健康技术评估项目资助。来自英国西约克郡、威塞克斯和英格兰西部三个地区的约463名肠易激综合症患者参加了这项研究。他们是从55个全科诊所招募的。
参与者被随机分为两组，一组服用阿米替林，另一组服用安慰剂。参与者控制他们服用了多少片试验药物，通过患者剂量调整文件获得支持，该文件是由患者代表特别为该试验开发的。这使得参与者能够根据他们的IBS症状和任何副作用增加或减少药片的数量。
与服用安慰剂的参与者相比，服用阿米替林的参与者在六个月后的症状评分有更大的改善。服用阿米替林的患者报告IBS症状总体改善的可能性几乎是服用安慰剂的患者的两倍，阿米替林在广泛的IBS症状测量中表现更好。
研究人员监测了参与者的焦虑或抑郁得分，发现它们没有改变——这表明药物的有益作用是通过肠道产生的，而不是因为作为抗抑郁药的任何效果。
没有发现安全问题，阿米替林的副作用大多很轻微，比如早上口干。
专家意见和进一步信息
布里斯托尔大学学术初级保健中心的全科医生兼初级保健教授马修·里德说:“像这样的务实试验在初级保健中总是具有挑战性，团队努力克服新冠肺炎大流行带来的额外挑战。我们发现阿米替林对肠易激综合征患者来说是一种有效且安全的选择，这真是太棒了。”
利兹临床试验研究部门复杂干预部门的负责人、临床试验和复杂干预评估教授阿曼达·法林说:“ATLANTIS试验的参与者有中度至重度症状，平均IBS持续时间为10年。阿米替林比安慰剂有如此大的效果，这一事实意义重大，因为它可以帮助改善这种疾病患者的生活质量。”
结论
国家卫生研究院健康技术评估(HTA)项目主任安德鲁·法默教授说:“这项研究的结果非常令人鼓舞。它表明，一种已经广泛用于治疗许多其他疾病的药物似乎对肠易激综合征患者安全有效。研究小组分享的关于剂量调整的发现对全科医生在治疗患者时指导他们非常有帮助。
“在英国，肠易激综合症影响了很多人，并可能对他们的日常生活产生不利影响。这是另一个很好的例子，说明高质量的研究如何能在健康和社会护理实践和治疗方面带来积极的变化，从而造福患者和医疗保健专业人员。”
进一步的信息
IBS评分采用IBS- sss量表。阿米替林参与者的得分提高了99分，而安慰剂参与者的得分提高了69分。
参考文献:阿米替林低剂量和滴定治疗肠易激综合征作为初级保健的二线治疗(ATLANTIS):由Alexander C Ford、Alexandra Wright-Hughes、Sarah L Alderson、Pei-Loo Ow、Matthew J reid、Robbie Foy、Gina Bianco、Felicity L Bishop、Matthew Chaddock、Heather Cook、Deborah Cooper、Catherine Fernandez、Elspeth a Guthrie、Suzanne Hartley、Amy Herbert、Daniel Howdon、Delia P Muir、Taposhi Nath、Sonia Newman、Thomas Smith、Christopher a Taylor、Emma J Teasdale、Ruth Thornton、Amanda J Farrin、Hazel a Everitt、Alexander C. Ford参与的一项随机、双盲、安慰剂对照的iii期试验。Alex Wright-Hughes, Sarah L. Alderson, Pei-Loo Ow, Matthew J. reid, Robbie Foy, Maggie Barratt, Gina Bianco, Felicity L. Bishop, Richard Brindle, Sarah Brown, Matthew Chaddock, aimee Christodoulou, Heather Cook, Deborah Cooper, Florence Day, Aaron Dowse, Jill Durnell, Jake Emmerson, Alasdair Fellows, Catherine Fernandez, Elspeth A. Guthrie, Suzanne Hartley, Amy Herbert, Damien Hindmarch, Daniel Howdon, Aminah Malik, Tom Morris, Delia P. Muir, Roberta Longo, Sandra Lopes Goncalves Graca，Taposhi Nath, Sonia Newman, Catriona Parker, Thomas Smith, Christopher A. Taylor, Emma J. Teasdale, Ruth Thornton, Sandy Tubeuf, Amy West, Emma- jane Williamson, Amanda J. Farrin和Hazel A. Everitt, 2023年10月16日，《柳叶刀》。DOI: 10.1016 / s0140 - 6736 (23) 01523 - 4
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